Considerazioni per la partecipazione

Partecipare a uno studio clinico contribuisce alla conoscenza medica. I risultati di questi studi possono fare la differenza nella cura dei pazienti futuri, fornendo informazioni sui benefici e sui rischi dei prodotti, o di interventi preventivi, diagnostici o terapeutici. Gli studi clinici forniscono la base per lo sviluppo e la commercializzazione di nuovi farmaci, prodotti biologici, e dispositivi medici. Talvolta, la sicurezza e l’efficacia del metodo sperimentale  può non essere pienamente nota al momento del reclutamento. Alcuni studi possono fornire ai partecipanti la prospettiva di ricevere benefici medici diretti, mentre altri non lo fanno. La maggior parte degli studi clinici comportano qualche rischio di danni o lesioni al partecipante, anche se questi non possono essere più  dei rischi derivanti da cure mediche di routine o dalla progressione della malattia. Inoltre quando una sperimentazione è approvata approvate dalla IRB, l’IRB ha stabilito che i rischi di partecipazione sono stati ridotti al minimo e sono ragionevoli in rapporto alle prestazioni previste. Molti studi richiedono ai partecipanti di sottoporsi a  procedure, test e valutazioni in base al protocollo di studio che non si avrebbero se non si partecipasse allo studio. Questi saranno descritti nel documento di consenso informato per un particolare processo. Un potenziale partecipante dovrebbe anche discutere di questi temi con i membri del team di ricerca e con il medico di famiglia. Chiunque sia interessato a partecipare a uno studio clinico deve conoscere quanto più possibile circa lo studio e sentirsi autorizzato a fare tutte le domande sullo studio e sulle relative procedure al team di ricerca.

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